ATTENTI
La legislazione cosmetica è un ambito piuttosto impervio in cui muoversi. Il nostro team di professionisti si occupa di tutto ciò che è necessario ad una corretta distribuzione, sia nel mercato europeo, che in quello extra europeo. Vivipharma gestisce internamente la realizzazione dei dossier (PIF), la compilazione delle schede tecniche e di sicurezza, le notifiche al Portale Europeo, la richiesta dei certificati di libera vendita, l’emissione dei certificati per le norme di buona fabbricazione ecc ecc.
Per entrare nello specifico è di nostra competenza:
COSMETICI VISO CORPO E CAPELLI
— Verifica di conformità delle formulazioni ai requisiti del Regolamento (CE) n.1223/2009
del Parlamento Europeo e del Consiglio.
— Monitoraggio costante degli aggiornamenti legislativi al fine di fornire sempre al cliente
il relativo adeguamento e conformità alle leggi vigenti.
— Supporto nella scelta dei test di conformità e sicurezza ed efficacia da svolgere
a sostegno del prodotto.
— Valutazione in fase di allestimento delle grafiche, delle corrette diciture da riportare
in etichetta, dei claims e delle simbologie previste e accettate.
— Redazione P.I.F. (Product Information File) e relativa valutazione della sicurezza.
— Supporto e notifica al portale Europeo CPNP (Cosmetic Products Notification Portal).
— Supporto e notifica all’ISS di San Marino.
— Supporto nella creazione dei documenti utili all’esportazione in Paesi extra UE.
MATERIE PRIME COSMETICHE
— Documentazione e schede di sicurezza in conformità al Regolamento (CE) 1907/2006
e successive modifiche.
— Schede tecniche con specifiche e monografie.
— Dossier e dichiarazioni a supporto.
— Verifica conformità ai principali inventari internazionali
(IECIC, DSL/NDSL ICL AICS ecc.).
— Compilazione di questionari COSMOS, ECOCERT, NATRUE.
— Disponibilità continua a soddisfare le richieste del cliente per tutte le documentazioni
supplementari (compilazione questionari, avvio test aggiuntivi di efficacia…)
INTEGRATORI
— Verifica e aggiornamento di conformità delle formulazioni ai requisiti
del Ministero della Salute, Direzione generale per l’igiene e la sicurezza degli
elementi e la nutrizione.
— Stesura schede tecniche.
— Supporto nella scelta dei test di sicurezza ed efficacia, da svolgere a sostegno
del prodotto
— Valutazione in fase di allestimento delle grafiche, delle corrette diciture
da riportare in etichetta, dei claims e delle simbologie previste e accettate.
— Supporto e notifica al portale Europeo CPNP (Cosmetic Products Notification Portal).
— Supporto nella stesura di documenti utili all’esportazione in Paesi extra UE
COSMETOVIGILANZA
La Cosmetovigilanza nel regolamento (CE) n.1223/2009 sui prodotti cosmetici e l’applicazione in Italia.
Secondo l’art. 23 (comma 4, Informazioni sugli effetti indesiderabili gravi ) sia i professionisti sanitari (medici di medicina generale, dermatologi, farmacisti ospedalieri e territoriali etc…) che gli utilizzatori finali (consumatori o professionisti che utilizzano ed applicano i cosmetici nella loro attività professionale) possono segnalare gli Effetti Indesiderabili Gravi, compilando una scheda nazionale definita da ogni Stato Membro dell’Unione Europea.
La SCHEDA DI SEGNALAZIONE DI SOSPETTA REAZIONE AVVERSA DA COSMETICO può essere scaricata dal nostro sito web o richiesta al Direttore Scientifico chiamando il numero 8000-13099
